车间主任

性别要求：不限性别 1. 资质要求
1.1. 药学及相关专业本科及以上学历（具有实际相关工作经验5年以上人员可适当放宽要求）
1.2. 具有至少两年的药品生产实践经验或管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
1.3. 熟悉中药前处理、提取、颗粒剂的生产操作流程；
1.4. 熟悉法律法规（如GMP、药品管理法等）；
1.5. 具有较强的事业心、能吃苦耐劳；
1.6. 年龄要求45岁以下。
2. 主要职责
2.1. 按照公司制定的生产计划，合理组织生产，完成生产任务；
2.2. 起草或修订本车间的工艺规程、岗位操作规程；
2.3. 起草或修订本车间的批记录及各类辅助记录；
2.4. 制订与本车间生产相关的各种验证、再验证方案并组织实施；
2.5. 制订本车间员工培训计划，对本车间的员工培训效果负责；
2.6. 监督本车间工艺规程、操作规程等文件的正确执行；
2.7. 制订本车间批生产指令、批包装指令；
2.8. 审核本车间批生产记录和批包装记录；
2.9. 监督本车间设备、设施的维护保养，以保持其良好的运行状态；
2.10. 确保关键设备经过验证或确认，确保生产使用的仪器、仪表在校准有效期内；
2.11. 定期组织召开车间现场质量分析会，及时分析车间发生的各类偏差，提出纠正和预防措施；
2.12. 定期组织车间员工参与对生产各工序及生产环节存在的质量风险进行风险评估，采取有效措施，降低生产中存在的质量风险，确保生产出的产品质量稳定、可控，并对相关的质量风险分析形成报告；
2.13. 组织车间完成公司的各项技经指标的考核要求，对车间各项物料和消耗指标的升降进行原因分析，并总结经验；
2.14. 配合研发部门进行新产品中、小试生产，开展相关验证工作；
2.15. 对质量部反馈的产品质量投诉进行分析、调查、提出合理解决措施；
2.16. 完成公司上级领导安排的临时工作。